Allgemeine Empfehlung und zukuenftige Erfordernisse

I. Allgemeine Empfehlung
Der CVMP ist nicht in der Lage, das Risiko zu benennen, das ein bestimmtes Arzneimittel oder eine Arzneimittelgruppe in Bezug auf die Entwicklung eines Fibrosarkoms an der Injektionsstelle in sich bergen koennte. Dennoch ist der CVMP der Meinung, Tieraerzte darauf aufmerksam machen zu muessen, dass jedes Produkt, welches Katzen subkutan oder intramuskulaer verabreicht wird und nachfolgend an der Einstichstelle zu einer Entzuendung fuehrt, ein erhoehtes Risiko der Fibrosarkom- Entwicklung an dieser Stelle mit sich bringen kann. Impfungen stellen weiterhin das einzige sichere und wirksame Mittel dar, Katzen vor den wichtigsten Infektionskrankheiten zu schuetzen. Trotzdem sollte der Tierarzt eine Abschaetzung des Nutzen-/Risikoverhaeltnisses im Zusammenhang mit der Notwendigkeit der Anwendung des Praeparates durchfuehren und mit dem Katzenhalter absprechen.

II. Zukuenftige Erfordernisse
Der CVMP haelt fest, dass ein besseres Verstaendnis der Epidemiologie und Aetiologie von Fibrosarkomen im Zusammenhang mit der Anwendung von Tierarzneimitteln erforderlich ist. Diese Information wird eventuell spezifischere Ratschlaege in Bezug auf das Risiko ermoeglichen, das die Gabe bestimmter Produkte oder Produktgruppen in Bezug auf die Entstehung von Fibrosarkomen darstellt. Der CVMP ist sich bewusst, dass sowohl in der EU als auch in anderen Laendern Forschungsprojekte zur Verbesserung des Verstaendnisses dieser komplexen Frage bestehen. Der CVMP und die zustaendigen nationalen Behoerden werden die Situation weiterhin ueberwachen und Tieraerzten sowie Tierhaltern zusaetzliche Ratschlaege erteilen, sobald diese vorliegen.